Exolon® Med sú priehľadné dosky vyrobené z polykarbonátu, ktoré spĺňajú požiadavky ISO 10993/USP na biokompatibilitu triedy VI. Ponúkajú extrémnu rázovú húževnatosť, ktorá prevyšuje fyzikálne vlastnosti iných produktov svojej triedy, a vysokú čírosť.
EÚ zverejnila nové nariadenie o zdravotníckych pomôckach (MDR), ktoré je regulačným rámcom pre zaistenie bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok. Použitie Exolon® Med umožní výrobcom OEM vyhovieť novému EÚ MDR, pokiaľ ide o spoľahlivosť a sledovateľnosť ich pevných obalov.
K dispozícii číre v hrúbkach 0,75 - 8 mm.
Aplikácie:
- pevné lekárske obaly
- nádoby a podnosy pre lekárske prístroje
- aplikácie kontaktu s pokožkou, napr. protézy a priehľadné kryty na lekárskych strojoch
Hlavné prednosti:
- vhodné pre lekárske obalové aplikácie
- extrémna rázová pevnosť, vysoká čírosť
- odolnosť voči širokému rozsahu teplôt
Exolon® MED má extrémnu rázovú pevnosť a teplotnú odolnosť od -100°C do +120°C. To umožňuje sterilizáciu nielen etylénoxidom alebo gama žiarením, ale aj vodnou parou. Exolon® Med je tvarovateľný za tepla, môže byť za studena ohýbaný a ľahko sa spracováva. Materiál je ideálny pre výrobu pevných lekárskych obalov, prepravné boxy na implantáty a priehľadné chrániče lekárskych prístrojov.
Tieto dosky vám pomôžu na ceste k súladu s novým nariadením EÚ o zdravotníckych pomôckach (EUMDR) pre vaše konečné produkty. Na výrobu sú použité len suroviny, ktoré spĺňajú požiadavky na biokompatibilitu ISO 10993/USP triedy VI. Všetky produkty sú navyše 100% panenské a materiál možno vysledovať až po vstupnú surovinu. To vytvára dôležitý základ pre ďalšie dokumentovanie vašich konečných produktov.
